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一次性使用無菌陰道擴張器使用說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌陰道擴張器
【型號】軸轉(zhuǎn)式、推拉式
【規(guī)格】大號、中號、小號
【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010529號
【技術(shù)要求編號】蘇械注準(zhǔn)20202180823
【注冊證書編號】蘇械注準(zhǔn)20202180823
【適用范圍】供臨床婦科診察用。
【產(chǎn)品主要性能及結(jié)構(gòu)組成】
一次性使用無菌陰道擴張器由上葉、下葉和手柄組成,采用醫(yī)用級聚苯乙烯塑料制成,應(yīng)符合GB/T12671-2008聚苯乙烯(PS)樹脂要求。一次性使用無菌陰道擴張器根據(jù)其張開的方式分為軸轉(zhuǎn)式和推拉式,按尺寸不同分為大號、中號、小號三種規(guī)格。
產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,本產(chǎn)品應(yīng)無菌。
【禁忌癥】無。
【注意事項】
1、本產(chǎn)品僅限醫(yī)護人員操作使用;
2、本品一次性使用,用后銷毀。
3、內(nèi)包裝破損、過期產(chǎn)品禁止使用;
4、本產(chǎn)品在使用中出現(xiàn)意外時,應(yīng)及時更換。(包裝內(nèi)如有異物,禁止使用)
【標(biāo)簽所用的圖形符號說明】
【適用方法】
1、檢查內(nèi)包裝應(yīng)無破損,打開包裝袋,取出本產(chǎn)品。
2、檢查擴張器表面應(yīng)光滑、無毛刺、調(diào)節(jié)靈活。
3、將擴張器上、下葉閉合,前端涂上潤滑液,沿臨床患者陰道口緩慢插入。
4、當(dāng)擴張器插入陰道約70mm時,調(diào)節(jié)擴張器檔位進行檢查。
5、檢查結(jié)束后,閉合擴張器,將擴張器緩慢抽出即可。
【儲存條件】
本產(chǎn)品應(yīng)儲存相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、避陽光直射、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。