一次性使用無菌陰道擴張器使用說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌陰道擴張器

【型號】軸轉(zhuǎn)式、推拉式

【規(guī)格】大號、中號、小號

【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010529號

【技術(shù)要求編號】蘇械注準(zhǔn)20202180823

【注冊證書編號】蘇械注準(zhǔn)20202180823

【適用范圍】供臨床婦科診察用。

【產(chǎn)品主要性能及結(jié)構(gòu)組成】

一次性使用無菌陰道擴張器由上葉、下葉和手柄組成，采用醫(yī)用級聚苯乙烯塑料制成，應(yīng)符合GB/T12671-2008聚苯乙烯（PS）樹脂要求。一次性使用無菌陰道擴張器根據(jù)其張開的方式分為軸轉(zhuǎn)式和推拉式，按尺寸不同分為大號、中號、小號三種規(guī)格。

產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，本產(chǎn)品應(yīng)無菌。

【禁忌癥】無。

【注意事項】

 1、本產(chǎn)品僅限醫(yī)護人員操作使用；

2、本品一次性使用，用后銷毀。

3、內(nèi)包裝破損、過期產(chǎn)品禁止使用；

4、本產(chǎn)品在使用中出現(xiàn)意外時，應(yīng)及時更換。（包裝內(nèi)如有異物，禁止使用）

【標(biāo)簽所用的圖形符號說明】

【適用方法】

1、檢查內(nèi)包裝應(yīng)無破損，打開包裝袋，取出本產(chǎn)品。

2、檢查擴張器表面應(yīng)光滑、無毛刺、調(diào)節(jié)靈活。

3、將擴張器上、下葉閉合，前端涂上潤滑液，沿臨床患者陰道口緩慢插入。

4、當(dāng)擴張器插入陰道約70mm時，調(diào)節(jié)擴張器檔位進行檢查。

5、檢查結(jié)束后，閉合擴張器，將擴張器緩慢抽出即可。

【儲存條件】

本產(chǎn)品應(yīng)儲存相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、避陽光直射、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。